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发布日期:2021年10月27日
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21深度|春运开启核酸检测潮:检测试剂离国家集采还有多远?
来源:21世纪经济报道
            

体外诊断试剂会步入“集采”时代吗?            

          
                                            

1月28日,一年一度的春运大幕正式拉开。与往年不同的是,今年因疫情防控“返乡需提供7日核酸检测证明”,这一新规也引发了全国各地的核酸检测潮。

面对如此大规模的核酸检测服务需求,1月27日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委方面明确表示要“积极探索降低核酸检测成本”。当天,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《关于有序做好春运期间群众出行核酸检测工作的通知》,要求各地要积极探索集中带量采购方式,批量采购核酸检测试剂、防护用品等耗材,降低核酸检测成本。按照自愿原则,春节期间返乡人员核酸检测可以采取10混1混采技术开展检测,降低个人检测费用负担,并及时出具检测报告。

此外,在第四批国家集采开始前,1月28日晚间,国务院办公厅正式公开发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,全面部署带量采购制度化、常态化运行。其中,意见明确表示要做到应采尽采,符合条件的药品达到一定数量或金额,即启动集中带量采购。

对此,市场预期,继药品、医用高值耗材(冠脉支架)之后,包含核酸检测试剂在内的体外诊断试剂产品也有望迎来集中带量采购。不过也有业内人士指出,虽然体外诊断试剂也属于耗材,但体外诊断试剂有其特殊性,需要与相应的配套设备系统一起使用,并不具有普适性,同时像核酸检测试剂也并非高值耗材,将其纳入集采的属性不强。

检测试剂价格和检测服务费用已多次下调

虽然春节返乡新规令国内核酸检测服务需求大增,但是国家要求降低核酸检测成本,以及纳入集采的预期却给市场泼了一盆冷水。

1月28日,华大基因股价开盘大跌,最大跌逾13%;截至15:00收盘,报价146.99元,下跌7.35%。不仅如此,核酸检测股整体受挫,除华大基因外,达安基因、万孚生物、迪安诊断等均出现下跌。

核酸检测费用包括试剂费用和检测费用两个方面。从疫情暴发至今,国内核酸检测试剂中标价格和检测服务费用已历经多次下调。

去年6月,国家医保局办公室就发布过通知,鼓励各地开展新冠检测试剂的集中采购。其中还明确,核酸、抗体检测的样本采集、处理、标记、回收、出具诊断结果,以及鼻咽拭子等消耗品应合并作为医疗服务价格项目定价;体外诊断试剂盒在医疗服务价格项目外,按“零差率”收费。

而在该通知发布前后,湖北、贵州、福建、辽宁等多个省份就进行了核酸检测试剂集中采购。

湖北是最先开始新冠检测试剂盒集中采购的省份,最终中标价格跟集采前相比已下调81%。福建于去年5月初完成了新冠核酸试剂的集采,四家中标企业的成交价在16-20元之间,价格下降80%。值得一提的是,重庆市最近公布的核酸检测试剂集采中标结果显示,山东威高集团医用高分子制品股份有限公司的一次性使用病毒采样管在重庆市原销售价格为7.13元/支,最新中标价为3.55元/支,降幅达50%。

而核酸检测试剂采购价格下降,直接推动检测服务成本下降。疫情初期,核酸检测费用达300-400元/人次。随后到2020年7月初,各地核酸检测费用就已下调至100-200元/人次不等,部分地区甚至低于100元/人次。其中,北京、上海、江苏、天津等地下调核酸检测费用至120元/人次,重庆规定检测费用不超过50元/人次(不包含试剂盒),山西规定检测费用不超过60元/人次(不包含试剂盒)。

而从2021年1月开始,国内各地又对核酸检测项目的价格开展了新一轮下调。其中,海南省由原有价格160元/人次调整为98元/人次;湖北省由原有132元/人次调整为80元/人次;黑龙江省哈尔滨市由原有109元/人次调整为80元/人次。

“现阶段的新冠核酸检测其实对一些业内龙头公司来说并不是最赚钱的板块,更多还是配合政府统一进行安排,主要挣钱的板块其实还是各大公司的海外试剂出口业务。此次疫情给核酸检测公司带来最大的改变其实还是消费端的了解,更多的人开始了解这个行业,但排除疫情之外,检测行业的技术壁垒并不算很高,对整个行业来说是否真正到了爆发飞速发展阶段很难说。”华南某业内人士对21世纪经济报道记者说道。

纳入国家集采成本或难再压缩

在国务院联防联控机制1月13日召开的新闻发布会上,国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红介绍,2020年以来,我国不断加强核酸实验室的建设,加强人员的培训,各地的核酸检测水平和效率大幅提升,为疫情防控工作提供有力的支撑。截至目前,全国8437个医疗卫生机构可以开展核酸检测,相当于2020年3月底2081个医疗卫生机构开展核酸检测的4倍;单管检测能力达到每天1255万人份,相当于2020年3月底126万人份的10倍。

核酸检测能力大幅上升的背后,是核酸检测试剂的大量需求和大规模产出。

尽管检测试剂采购价格一再受到压缩,从华大基因、达安基因等企业发布的2020年净利润增长数额和比率来看,核酸检测试剂仍处于“薄利多销”的红利阶段。再加上根据交通运输部运输服务司此前的预测,2021年全国春运期间预计发送的17亿人次左右的旅客仍能继续将IVD行业的黄金时期维持下去。

不过,浙商证券报告中指出,圣湘生物2020年业绩预告中显示新冠病毒检测试剂集中采购中,核酸检测试剂最低报价仅为8.88元/人份,显示核酸检测试剂价格已趋于谷底。价格触底,需求仍有支撑的现状意味着未来利润将会平稳回落,试剂盒成本难再压缩。

从2018年末起,国家对药械的集采就一直在如火如荼地进行中。2018年11月15日,新成立的国家医保局开始启动第一批第一轮药品集中采购试点工作,即“4+7”药品集采试点。目前,药品集采已开展至第四轮,并将于2月3日开标。

在药品与部分高值耗材(冠脉支架)都已完成国家带量采购地背景下,在体外诊断试剂中,由于新冠疫情防控需要,各省针对核酸检测试剂提前进行了集中采购。结合最近发布的相关通知,体外诊断试剂是否会被正式纳入国家集采范围引起了市场的高度关注。

不过,值得一提的是,也有业内专家指出,体外诊断试剂有其特殊之处。药品与冠脉支架都是直接向病人收取费用的产品,采购价格将直接影响其售价;但体外诊断试剂是按项目收费,检验项目的价格由各省及直辖市政府统一定价。并且,企业生产的体外诊断试剂通常有其配套的设备和系统,试剂和设备、系统两两对应的条件在一定程度上会为集采实施带来问题。

        

(作者:唐唯珂,丁明悦 编辑:徐旭)

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